特拉華州,威爾明頓 - Media OutReach - 2019年10月29日 - NeuroRx股份有限公司(以下簡稱NeuroRx)宣佈已與總部位於紐約的私人另類投資集團GEM Global Yield LLC SCS (以下簡稱GEM)簽署協議,按照協議,GEM 將在NeuroRx普通股上市後30個月内為該公司提供7.5億港元的投資。
NeuroRx將利用這筆資金完成第三期臨床試驗及食品和藥品管理局(FDA)要求的NRX-101生產質量管理規范(GMP),NRX-101是正在研制中的第一個針對自殺性雙相抑鬱症的口服藥物。依據與美國退伍軍人事務部的合作研究與開發協議,該公司還計劃開展治療創傷後壓力症候群(PTSD)的第二期臨床試驗。
最初的7.5億港元將採取資本承諾的形式,使NeuroRx可以通過在協議的30個月内向GEM(或它可能指示的人士)發行公司的普通股來提取資金, 這一設計在既有的股份借貸安排下實施。
在此協議下,NeuroRx控制提款時間和最大提款額,但無義務從上市資金裡出資。在NeuroRX公開上市時,公司將以完全稀釋的基礎向GEM發行認股權證,購買公司7.5%的普通股。認股權證的每股行權價等於(i)公開交易首日的收盤價或(ii)公司按比例估值的17.25億港元的較低價。
NeuroRx行政總裁及主席Jonathan Javitt表示:"與GEM的協議确保了推動公司持續增長和發展的資金。我們正嘗試將一種突破性的治療方法推向市場來解決一個未滿足的醫學需求,全美每天有超過100人因此喪生。目前,患有自殺性雙相抑鬱症的病人除了電休克療法外,没有其他FDA批准的治療方法。我們旨在提供一種安全、有效的替代療法。"
關於GEM集團
全球新興市場(「GEM」)是資產達34億美元的另類投資集團,公司位於巴黎、紐約及洛杉磯。GEM管理一系列針對新興市場的投資工具,這些工具為集團及其投資者提供涵蓋全球私人投資範圍資產類別的多元化投資組合。每種投資工具都有不同程度的營運控制、風險調整後的回報和流動性狀況。GEM及其合作夥伴可透過基金和投資工具為獲得以下機會:中小型企業管理層收購、公共股權私人投資(PIPE)及精選風險投資。
關於NeuroRx公司:
NeuroRx在N-甲基-D-天門冬胺酸(NMDA)的作用源自30年的基礎科學和臨床專業知識,NDA是一種調節人類思維過程(尤其是抑鬱和自殺)以及創傷後壓力症候群的受體。公司由強生、百時美施貴寶、禮來、輝瑞及Sunovion的前高級行政總裁私人投資及帶領。NeuroRx的董事會和顧問包括前李嘉誠基金會高級醫學顧問Shoubin Chen教授、美國衛生與公共服務部前助理秘書Sherry Glied、 第23任國家安全顧問HR McMaster陸軍中將、美國食品藥品監督管理局前副專員Wayne Pines,以及美國食品藥品監督管理局前首席顧問Daniel Troy。
關於NRX-101
NRX-101專門用於針對自殺性雙相抑鬱症。目前尚未有針對此症的藥物,而藥物管理局唯一批准的治療方法仍是電休克療法(ECT)NRX-101含有兩種藥物管理局批准的口服固定劑量組合專利藥物:D-環絲氨酸(N-甲基-D-天門冬胺酸受體「NMDA」受體調節劑)及盧拉西酮,具有D2 / 5-HT2a受體拮抗劑活性。它們在第2階段研究中反映抑鬱及自殺意念的數字有顯著下降,並經藥物管理局批准成為突破療法指定和快速通道指定藥物。根據藥物管理局特別協議,正在進行中的第3階段重要研究針對的是出現嚴重雙相抑鬱症和急性自殺意念的急診患者。
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